產品說明

OTC

甲類

富馬酸酮替芬片說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

[藥品名稱]

通用名稱：富馬酸酮替芬片

英文名稱：Ketotifen Fumarate Tablets

漢語拼音：Fumasuan Tongtifen Pian

[成份]本品每片含主要成份富馬酸酮替芬1.38毫克(相當于酮替芬1毫克)。輔料為玉米淀粉、糊精、微晶纖維素、硬脂酸鎂。

[性狀]本品為白色或類白色片。

[作用類別]本品為平喘及耳鼻喉科用藥類非處方藥藥品。
[適應癥]用于過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。
[規格]1毫克（按C₁₉H₁₉NOS計）。
[用法用量]口服，一次1片，一日2次，早晚服。
[不良反應]
1.常見有嗜睡、倦怠、口干、惡心等胃腸道反應。
2.偶見頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。
[禁忌]尚不明確。
[注意事項] 
1.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。
3.孕婦慎用。
4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
5.本品性狀發生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
[藥物相互作用]
1.與多種中樞神經抑制劑或酒精并用，可增強本品的鎮靜作用，應予避免。
2.不得與口服降血糖藥并用。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
[藥理作用]本品兼有組胺H1受體拮抗作用和抑制過敏反應介質釋放作用，不僅抗過敏作用較強，且藥效持續時間較長，故對預防各種支氣管哮喘發作及外源性哮喘的療效比對內源性哮喘更佳。

[貯藏]遮光，密封保存。

[包裝]塑料瓶包裝：60片/瓶；鋁塑包裝：24片/板。

[有效期]鋁塑包裝：24個月；塑料瓶包裝：36個月。

[執行標準]《中國藥典》2020年版二部

[批準文號]國藥準字H37022603

[說明書修訂日期]2020年10月08日；2021年11月18日

[藥品上市許可持有人]

名稱：仁和堂藥業有限公司

注冊地址：莒南縣經濟開發區淮海路西首路南

[生產企業]

企業名稱：仁和堂藥業有限公司

生產地址：莒南縣經濟開發區淮海路西首路南         

電話號碼：0539-5253220 5253225   傳真號碼：0539-5253227

郵政編碼：276600            

http：//www.rhtyy.cn

E-mail：sdrhtyy@163.com

如有問題可與生產企業聯系