產品說明

核準日期：2007年01月23日

修改日期：2007年10月29日；2008年01月03日；2010年10月01日；2015年12月01日；2016年03月30日；2017年07月14日；2019年03月25日；2020年12月17日

氨苯蝶啶片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

 

【藥品名稱】

通用名稱:氨苯蝶啶片

英文名稱: Triamterene Tablets

漢語拼音: Anben Dieding Pian

【成份】本品主要成份為氨苯蝶啶

化學名稱：2，4，7-三氨基-6-苯基蝶啶。

化學結構式:

 

 

分子式:C₁₂H₁₁N₇

分子量:253.27

【性狀】本品為黃色片。

【適應癥】主要治療水腫性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征等，以及腎上腺糖皮質激素治療過程中發生的水鈉潴留，主要目的在于糾正上述情況時的繼發性醛固酮分泌增多，并拮抗其他利尿藥的排鉀作用。也可用于治療特發性水腫。

【規格】50mg。

【用法用量】1.成人常用量口服。開始每日1/2～2片，分2次服用，與其他利尿藥合用時，劑量可減少。維持階段可改為隔日療法。最大劑量不超過每日6片。2.小兒常用量口服。開始每日按體重1/2片/10kg或按體表面積21/2片/m²，分2次服，每日或隔日療法。以后酌情調整劑量。最大劑量不超過每日1片/10kg或6片/m²。

【不良反應】（1）常見的主要是高鉀血癥。（2）少見的有:①胃腸道反應，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉等;②低鈉血癥;③頭暈、頭痛;④光敏感。（3）罕見的有：①過敏，如皮疹、呼吸困難;②血液系統損害，如粒細胞減少癥甚至粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、巨紅細胞性貧血(干擾葉酸代謝);③腎結石，有報道長期服用本藥者腎結石的發生率為1/1500。其機理可能是由于本藥及其代謝產物在尿中濃度過飽和，析出結晶并與蛋白基質結合，從而形成腎結石。

【禁忌】高鉀血癥時禁用。

【注意事項】（1）下列情況慎用：①無尿；②腎功能不全；③糖尿??；④肝功能不全；⑤低鈉血癥；⑥酸中毒；⑦高尿酸血癥或有痛風病史者；⑧腎結石或有此病史者。（2）對診斷的干擾：①干擾熒光法測定血奎尼丁濃度的結果；②使下列測定值升高，血糖（尤其是糖尿?。?、血肌酐和尿素氮（尤其是有腎功能損害時）、血漿腎素、血鉀、血鎂、血尿酸及尿酸排泄量。使血鈉下降。（3）給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用。如每日給藥一次，應于早晨給藥，以免夜間排尿次數增多。（4）用藥前應了解血鉀濃度。但在某些情況下血鉀濃度并不能真正反應體內鉀潴量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀濃度即可下降。（5）服藥期間如發生高鉀血癥，應立即停藥，并作相應處理。（6）應于進食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應，并可能提高本藥的生物利用度。(7)運動員慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）動物實驗顯示本藥能透過胎盤，但在人類的情況尚不清楚。（2）在母牛的實驗顯示本藥可由乳汁分泌，在人類的情況不清楚。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】老年人應用本藥較易發生高鉀血癥和腎損害。

【藥物相互作用】（1）腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者，促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。（2）雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。（3）非甾體類消炎鎮痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時腎毒性增加（4）擬交感神經藥物降低本藥的降壓作用。（5）多巴胺加強本藥的利尿作用。（6）與引起血壓下降的藥物合用利尿和降壓效果均加強。（7）與下列藥物合用時，發生高鉀血癥的機會增加，如含鉀藥物、庫存血(含鉀30mmol/L，庫存10日以上含鉀高達65mmol/L)、血管緊張素轉換酶抑制劑，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等。（8）與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發生高鉀血癥的機會減少。（9）本藥使地高辛半衰期延長。（10）與氯化銨合用易發生代謝性酸中毒。（11）與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。（12）甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。（13）因可使血尿酸升高，與噻嗪類和袢利尿劑合用時可使血尿酸進一步升高，故應與治療痛風的藥物合用。（14）可使血糖升高，與降糖藥合用時，后者劑量應適當加大。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本藥直接抑制腎臟遠端小管和集合管的Na^＋-K^＋交換，從而使Na^＋、C1^－、水排泄增多，而

K^＋排泄減少。

【藥代動力學】口服后30%-70%迅速吸收，血漿蛋白結合率為40%-70%。單劑口服后2-4小時起作用，達峰時間為6小時，作用持續時間7-9小時。t_1／2為1.5-2小時，無尿者每日給藥1-2次時延長至10小時，每日給藥4次時延長至9-16小時（平均12.5小時）。吸收后大部分迅速由肝臟代謝，經腎臟排泄，少數經膽汁排泄。

【貯藏】密封保存。

【包裝】塑料瓶包裝：24片/瓶；42片/瓶；48片/瓶；100片/瓶。

【有效期】36個月。

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H37020820

【藥品上市許可持有人】

名稱：仁和堂藥業有限公司

注冊地址：莒南縣經濟開發區淮海路西首路南

【生產企業】

企業名稱：仁和堂藥業有限公司

生產地址：莒南縣經濟開發區淮海路西首路南

郵政編碼：276600                                      

電話號碼：0539-5253220 5253225    傳真號碼：0539-5253227

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