產品說明

核準日期：2007年01月23日

修改日期：2007年10月29日；2016年07月08日；2017年07月14日；2020年10月08日

糠甾醇片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：糠甾醇片  

英文名稱：Rice Bran Sterol Tablets                    

漢語拼音：Kangzaichun Pian

【成份】本品主要成份為米糠油中提取的不皂化物。

【性狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯類白色至淡棕色。

【適應癥】用于牙周病引起的牙齦出血、牙周膿腫等病癥。

【規格】40mg。

【用法用量】口服。治療量： 一次6-8片，一日3次。維持量：每次2-4片，一日3次。

【不良反應】尚未見有關不良反應報道。

【禁忌】對本品過敏者禁用。  

【注意事項】

1.牙周炎癥狀控制后需繼續服用一定時期的維持量以鞏固療效。

2.本品雖有治療牙周病的作用，但須與牙周病局部治療同時進行，方能根治牙周病。

3.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品系米糠油未皂化物。含干品未皂化物總量不少于90%，其中固醇量不少于60%，另含有烴、高級脂肪酸，三萜烯醇及維生素等。本品中固醇有防氧化及抑制牙周細菌生長，從而起到改善牙齒病理性松動、抗牙齦出血作用。

【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】塑料瓶包裝：100片/瓶。

【有效期】24個月。

【執行標準】WS-10001-(HD-0909)-2002

【批準文號】國藥準字H37023465

【藥品上市許可持有人】

名稱：仁和堂藥業有限公司

注冊地址：莒南縣經濟開發區淮海路西首路南

【生產企業】

企業名稱：仁和堂藥業有限公司

生產地址：莒南縣經濟開發區淮海路西首路南

郵政編碼：276600  

電話號碼：0539-5253220 5253225           傳真號碼：0539-5253227

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E-mail：sdrhtyy@163.com